_-_100__4_

В конце сентября в ФГБУ «Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца» после применения препарата «Авастин» швейцарской компании Roche 11 пациентов потеряли зрение. В результате после проведения соответствующей проверки Росздравнадзор 5 октября приостановил реализацию данного препарата и потребовал провести проверку всем участникам фармрынка наличие у них этого препарата. В нашей стране этот препарат поставляется ГК «Р-Фарм» и ЗАО «Ортат». При этом стало известно, что поставщики данного препарата ГК «Р-Фарм» и ЗАО «Ортат» не поставляли его в НИИ. В связи с этим материалы дела были переданы в Главное следственное управление Следственного комитета России. В результате доследственной проверки по факту случившегося в клинике ГСУ СКР возбудило уголовное дело по ч.1. ст.238 УК РФ в связи с оказанием услуг, не соответствующих требованиям безопасности здоровья пациентов.

Компания Roche заявила, что препарат «Авастин» не применяется для офтальмологии, он используется только для лечения онкологических заболеваний. В его инструкции указано, что он не предназначен для инъекций в полость глаза. Компания не регистрировала его для подобного применения. Но при этом Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила, что даже несмотря на заявление производителя ведомство считает возможным использование препарата при офтальмологических заболеваниях. Служба сделал подобный вывод из материалов, которые предоставило итальянское антимонопольное ведомство ICA. В 2014 году ICA возбудило дело в отношении Roche и Novartis по признакам картельного сговора на рынке продажи препаратов «Луцентис» в целях сохранения продажи данного препарата, который используется для лечения сетчатки глаза. Как выяснила ICA препарат «Луцентис» дороже «Авастин», и когда Roche выявила что «Авастин» также может применяться для лечения офтальмологических заболеваний, то договорилась о невнесении изменений в инструкцию препарата «Авастин». В результате ICA наложило штраф на Roche в размере €180 млн. Компания не согласна с обвинениями и подала иск для рассмотрения в суд Европейского союза в Люксембурге, который является высшей инстанцией. Суд еще не окончен.